ИССЛЕДОВАНИЯ

FDA Cleared

Рост волос на голове человека с помощью видимого красного излучения и светодиодного освещения

Общие сведения

Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) исследуется и используется для стимуляции роста волос. Двойные рандомизированные клинические исследования гарантировали обеспечение безопасности и подтверждали физиологическую эффективность НИЛТ у людей с алопецией.

Введение

Цель исследования - определить безопасность и физиологические эффекты, когда волосяной фолликул и близлежащие ткани находятся под влиянием низкоинтенсивного лазерного излучения. Устройство представлено в форме велосипедного шлема, где установлен ряд лазерных и светодиодных источников излучения, длина луча которых составляет 655 нм. Лазерная система классифицируется Американским управлением по сан. надзору за медицинскими препаратами как лазер 3-го класса.

Светодиодные источники излучения не подвергаются классификации в случае применения их в косметических целях.

Методы исследования

Для проведения исследований были приглашены 44 человека (в возрасте от 18 до 48 лет с разной формой алопеции, согласно шкале Гамильтона-Норвуда IIa-V). Для проведения эксперимента выбрали затылочную часть головы. На данном участке были сострижены волосы до 3 мм, после чего данная область была отмечена и сфотографирована. Далее участники были поделены на две группы. Первая группа получила устройство «TOPHAT655», которое включало в себя 21 лазер, с длинной луча 5 мВт, и 30 светодиодных источников излучения. Конструкция представляла собой велосипедный шлем. Второй группе выдали такое же с виду устройство, но в «плацебо» находились обычные инфракрасные лазеры. Пациенты использовали устройство в домашних условиях на протяжении 16 недель (60 курсов по 25 минут, длина луча 655 +-5 нанометра), при этом фиксируя с помощью фотографий все изменения. Результатом исследования стало процентное соотношение количества волос, по сравнению с их количеством вначале эксперимента.

Результаты и выводы

41 пациент завершили исследование (22 из первой группы и 19 из второй "плацебо"). Побочных эффектов не зафиксировано. Первоначальное количество волос было 162.7 ± 95.9 (N=22) в группе "плацебо" и 142.0 ±73.0 (N= 22) и в первой группе соответственно (P= 0.426). Количество волос после лечения было 162.4 ± 62.5 (N= 19) and 228.7 ± 102.8 (N= 22) соответственно (P=0.0161). Наблюдалось 39% увеличение количества волос (28.4 ± 46.2 "плацебо", N=19; 67.2 ± 33.4, первая группа, N=22) (P=0.001). Не брался во внимание результат одного из испытуемых с высоким начальным количеством волос и значительным ухудшением по отношению к начальным данным 151.1 ±81.0 (N=21) и 142.0 ±73.0 (N=22) соответственно (P=0.680). Результаты после лечения были следующими 158.2 ± 61.5 (N= 18) and 228.7 ±102.8 (N= 22) (P=0.011), в результате рост волос увеличился на 35% (32.3 ±44.2, "плацебо", N=18; 67.2 ±33.4, первая группа, N=22) (P=0.003).

Низкоинтенсивное лазерное облучение волосяных фолликул с использованием устройства TOPHAT655 показало значительное увеличение количества волос у людей, которые страдают алопецией.

Вы готовы к результатам?

КУПИТЬ СЕЙЧАС